層析囊式濾器

在下游工藝純化過程中使用離子交換層析的技術(shù)已經(jīng)非常成 熟。 很多監(jiān)管部門批準的工藝都采用以離子交換填料填充的 大型工藝規(guī)模的層析柱，以獲得有效而可靠的性能。隨著對 提高通量及降低成本越來越高的要求，頗爾公司的Mustang 離子交換膜技術(shù)也與時俱進，使工藝開發(fā)人員能夠：

• 通過采用高載量流速來縮短工藝時間
• 通過提高樣品通量，減少緩沖液的消耗來提高工藝的經(jīng)濟效益
• 由于占地空間非常小，從而提高工藝靈活性
• 并聯(lián)或者串聯(lián)單個囊式濾器，以提高工藝能力

P頗爾公司綜合其在膜裝置和層析技術(shù)方面的優(yōu)勢，開發(fā)了一 系列高性能、可放大的Mustang Q XT膜層析囊式濾器。 這些 囊式濾器性能可靠，使用方便，通過減少緩沖液用量、增加 樣品通量及降低費用等途徑，大大提升了用戶工藝的經(jīng)濟效 益，主要體現(xiàn)為以下幾個方面：

• 結(jié)合效率高 – Mustang Q XT層析囊式濾器在低壓降時顯 示出高載量以及高流速，這使得帶電荷的生物分子一次 過柱就能被結(jié)合。
• 快速 – 高流速允許在不到一個班次的工作時間內(nèi)處理大 量樣品。 Mustang Q XT5000層析囊式濾器常規(guī)運行的流 速是10MV/min（50L/min），使用膜層析后的工藝時間 比傳統(tǒng)的填料層析加快30至50倍。
• 可放大性和靈活性– 全系列規(guī)格的層析囊式濾器可滿足 生物制藥領(lǐng)域各種體積和性能的需求，包括從工藝開發(fā) 到大規(guī)模的生產(chǎn)等各個階段。層析囊式濾器可一次性 使用，也可清洗后重復(fù)使用。
• 再現(xiàn)性好 – 層析囊式濾器的生產(chǎn)制造采用Six Sigma統(tǒng)計 處理控制系統(tǒng)，以確保工藝可再現(xiàn)，且與說明書相符， 并具備穩(wěn)定的性能
• 使用方便 – 簡單易用的層析囊式濾器不再需要裝柱說 明。如果產(chǎn)品為一次性使用，甚至不存在清洗、清洗驗 證以及交叉污染等問題。
• 成本低 – 與需要有效填充和清洗方案的傳統(tǒng)層析柱相 比，膜層析囊式濾器操作成本低，資金投入少。
• 緩沖液用量少 – 裝置小巧，緩沖液用量少，但仍具備了 高效的去除污染物性能。

*進的Mustang 膜技術(shù)

Mustang膜層析技術(shù)在層析分離領(lǐng)域不斷取得創(chuàng)新的進步。 Mustang膜為聚醚砜（PES）材質(zhì)，膜孔為0.8µm標稱孔徑， 表層覆以一層不可逆的交聯(lián)聚合物——修飾的Q基團。 Mustang層析通過流體直接傳遞的方式，使生物小分子（單 核苷酸）、生物大分子（pDNA）及病毒顆粒能夠接觸到膜 上所有的結(jié)合位點。

Mustang Q XT140和XT5000囊式濾器采用Ultipleat® 膜打褶技術(shù)，使膜體積大化，而占地空間非常小。 這種*的 打褶技術(shù)也使殘留體積降至低，從而增強了層析性能，并 大地減少了緩沖液的用量。

穩(wěn)固、可重復(fù)使用、可放大的囊式濾器設(shè)計

Mustang Q XT 層析囊式濾器可提供5mL，140 mL和 5 L三種 規(guī)格，每個濾器都由16層頗爾公司*進的Mustang膜構(gòu)成， 具有性能穩(wěn)定、可放大等優(yōu)點。通過并聯(lián)或串聯(lián)層析過濾 器，可以增加工藝的處理量。膜層析過濾器安裝簡單，每個 過濾器在發(fā)貨前都經(jīng)過100%完整性測試，以提供質(zhì)量性能保障。

層析性能

IMustang膜的開放式膜孔結(jié)構(gòu)避免了填料的擴散局限性，可 以使生物分子通過流體作用直接傳送到各個結(jié)合位點。 這意 味著在一系列廣泛的流速范圍和分子大小范圍內(nèi)，都可實現(xiàn) 高動態(tài)結(jié)合載量，并形成陡峭的洗脫峰形。該性能是在采用 高流速捕獲或除去大分子時，膜層析柱與傳統(tǒng)填裝的層析柱 相比的顯優(yōu)勢。

高質(zhì)量標準

• 根據(jù)ISO 9000標準制造，具有高質(zhì)量保證
• 每個批次的膜都經(jīng)過蛋白和DNA動態(tài)結(jié)合載量的測試
• 為實現(xiàn)對制造過程的*追溯，每件產(chǎn)品都可通過批號和 序列號進行識別，從而滿足嚴格的質(zhì)量控制和質(zhì)量 保證（QC/QA）要求
• 隨附提供產(chǎn)品分析證書，以確認產(chǎn)品符合頗爾公司的質(zhì)量標準